2023年12月28—29日，作为新备案机构，二一五医院接受了陕西省药监局药物临床试验机构备案后的首次监督检查。此次现场检查组由西安交通大学第一附属医院机构秘书刘妤组长、陕西省药品和疫苗检查中心咸阳分中心主任王斌、西安医学院一附院科研部主任王莉和西安交通大学第二附属医院机构办赵阳老师四位专家组成。院长任超杰、*委*闫百智和主管科研副院长兼药物临床试验机构主任左毅携同医院机构办公室、伦理委员会、科教部、三个药物备案专业组等相关工作人员40余人迎检，并积极配合现场监督检查工作。

首次会议上，检查组组长刘妤介绍了此次检查的专家和检查程序。任超杰指出，药物临床试验有利于推动医院的学科建设发展，希望专家组的专业评审使医院药物临床试验管理更加规范、安全、高效，充分保障患者的权益。

左毅介绍了迎检人员，宣读了《被检查单位承诺书》，并从机构管理、培训情况、制度建设等方面汇报了药物临床试验机构筹建情况。

王鹏国从伦理委员会人员组成、制度建设、培训情况、伦理工作流程和项目审查情况进行药物临床试验伦理委员会工作汇报。内分泌科、皮肤和呼吸内科三个专业组PI进行汇报。

检查组通过查阅资料、实地查看、现场提问等方式，对机构、伦理和专业科室的设备设施、制度规程、资质文件、培训情况等方面进行了全面细致的检查，并对药物临床试验机构主任、伦理委员会主任、机构办主任等相关人员进行详细的访谈，了解相关工作的开展和知晓情况。

反馈会上，专家组高度肯定了医院药物临床试验机构建设工作，并宣读了检查中发现的问题。任超杰表示将严格按照GCP的要求开展临床试验，保证临床试验的过程规范、结果科学可靠。二一五医院将持续完善机构相应制度，加强人员培训，积极贯彻新的法律法规，逐步构建具有医院特色的药物临床试验管理框架。